40 millions d'euros pour SAFEHEAL, Fusacq Buzz

SafeHeal, un innovateur de premier plan dans le domaine de la chirurgie digestive et développeur du dispositif Colovac, a annoncé un financement réussi de 40 millions d'euros, co-dirigé par Sofinnova Partners et Genesis MedTech Group. Sofinnova Partners est une société de capital-risque de premier plan basée à Paris, Londres et Milan et un actionnaire historique de la société. Genesis MedTech est une société de dispositifs médicaux dont le siège est à Singapour.

Le dispositif Colovac de SafeHeal est une gaine de dérivation endoluminale flexible temporaire utilisée pour les patients subissant des colectomies. Il est conçu pour éliminer le besoin de déviation des stomies, la norme de soins actuelle. La solution Colovac traite la complication la plus grave de la chirurgie colorectale - la fuite anastomotique, la fuite de contenu fécal dans la cavité abdominale, qui peut entraîner une septicémie ou même la mort. La fuite est généralement gérée en plaçant une stomie de dérivation pour protéger l'anastomose chirurgicale pendant la cicatrisation et est fermée chirurgicalement 3 à 6 mois après la chirurgie initiale. Colovac est un dispositif de protection temporaire de l'anastomose endoluminale, placé à la place de la stomie, et retiré par endoscopie après 10 jours. Si le patient est sans fuite à ce moment-là, il peut reprendre une vie normale, sans avoir besoin d'une stomie de dérivation,

Suite aux résultats positifs de ses premières études cliniques, SafeHeal utilisera le produit de ce financement pour accélérer l'essai clinique pivotal d'exemption de dispositif expérimental (IDE) de la société, SAFE-2, dont l'initiation a déjà été approuvée par le United States Food and Drug Administration (FDA). SAFE-2 est une étude pivot prospective et randomisée, qui sera menée dans des centres médicaux de premier plan aux États-Unis et en Europe et vise à évaluer l'innocuité et l'efficacité de Colovac pour soutenir une future approbation réglementaire aux États-Unis

« Cette opération de financement permet à SafeHeal de rapprocher Colovac de la norme de soins pour les patients », a déclaré Karl-Heinz Blohm, président-directeur général de SafeHeal. "Le lancement de l'essai SAFE-2 représente une étape importante pour la société. Nous sommes reconnaissants du soutien continu de Sofinnova Partners et ravis d'accueillir Genesis MedTech en tant que nouvel investisseur et membre du conseil d'administration."

« Cette collaboration accélérera le développement de cette gaine de pontage endoluminal de classe mondiale, au profit des patients et des praticiens », a déclaré Warren Wang, président-directeur général de Genesis MedTech Group.

« Ce tour de financement marque le début d'une nouvelle phase dans le développement stratégique de SafeHeal. La société a parcouru un long chemin depuis sa création par l'équipe MD Start II, qui dirige désormais l'accélérateur medtech interne de Sofinnova, et j'ai hâte de sa croissance continue », a déclaré Antoine Papiernik, Président et Associé-gérant de Sofinnova Partners.

À PROPOS DE SAFE HEAL

SafeHeal est une société de dispositifs médicaux en phase de démarrage à Paris et créée en 2015. La société développe Colovac, un dispositif inventé par un chirurgien digestif français, le Dr Charam Khosrovani, pour éviter la nécessité d'une stomie digestive chez les patients subissant une chirurgie colorectale. Le dispositif est une gaine de pontage souple, destinée à réduire tout contact de contenu fécal au niveau anastomotique, suite à une chirurgie colorectale. Colovac est transparent, peu invasif et entièrement réversible. Le dispositif reste en place pendant 10 jours, après quoi il est retiré lors d'une procédure endoscopique, sans qu'une seconde intervention chirurgicale ne soit nécessaire. Cela permet aux patients de reprendre une vie normale sans avoir à supporter un anus artificiel ou une stomie pendant plusieurs mois. SafeHeal a été fondé par MD Start II.

À PROPOS DE GENESIS MEDTECH

Genesis MedTech Group est une société de dispositifs médicaux dont le siège est à Singapour. Fondée par un groupe de professionnels et d'entrepreneurs ayant une expérience MedTech à l'échelle mondiale et en Asie, le portefeuille de produits de la société se concentre sur les produits de dispositifs médicaux multithérapies de segment de valeur pour les marchés émergents avec des ventes et une distribution via son réseau commercial établi. Genesis MedTech Group couvre l'ensemble de la chaîne de valeur de l'industrie de la recherche et du développement, de la production, de la gestion de la qualité, de la chaîne d'approvisionnement, du marketing et des ventes.

À PROPOS DES PARTENAIRES SOFINNOVA

Sofinnova Partners est un leader européen du capital-risque dans les sciences de la vie, spécialisé dans les soins de santé et le développement durable. Basé à Paris, Londres et Milan, le cabinet rassemble une équipe de professionnels du monde entier dotés d'une forte expertise scientifique, médicale et commerciale. Sofinnova Partners est un bâtisseur d'entreprise actif sur l'ensemble de la chaîne de valeur des investissements dans les sciences de la vie, de l'amorçage à la phase ultérieure. L'entreprise s'associe activement à des entrepreneurs ambitieux en tant qu'investisseur principal ou principal pour développer des innovations transformatrices susceptibles d'avoir un impact positif sur notre avenir collectif.

Fondée en 1972, Sofinnova Partners est une société de capital-risque profondément implantée en Europe, avec 50 ans d'expérience dans le soutien de plus de 500 entreprises et la création de leaders du marché dans le monde entier. Aujourd'hui, Sofinnova Partners gère plus de 2,5 milliards d'euros.

Source : Communiqué de presse