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Abivax SA, société de biotechnologie au stade clinique développant de nouveaux médicaments modulant le système immunitaire afin de traiter les maladies inflammatoires, les maladies virales et le cancer, annonce la finalisation d’une augmentation de capital réservée sursouscrite l'Augmentation de Capital » d'environ 60 millions d’euros par émission de 1.964.031 actions d'une valeur nominale de 0,01 euro par action (les « Actions Nouvelles »), représentant 13,34% de son capital actuel, à un prix de souscription de 30,55 euros par action et d'une émission d'obligations senior non garanties convertibles échangeables en actions nouvelles ou existantes (OCEANE) (les « Obligations ») à échéance au 30 juillet 2026 d’un montant de 25 millions d'euros (la « Transaction »).
Raisons de l'émission et utilisation du produit net de la Transaction, égal à environ 82 millions d’euros.
• Le lancement et la poursuite de programmes cliniques sur ABX464, molécule phare en développement avancé représentant la vaste majorité de l’affectation du produit des fonds levés, à hauteur d’environ 75% du produit net ;
o Poursuite des études de maintenance de phase 2a et de phase 2b menées avec ABX464 chez des patients atteints de colite ulcéreuse (CU) modérée à sévère, et lancement d'un programme mondial de phase 3 pivot de l'ABX464 pour le traitement de la CU prévu d'ici la fin de l'année ;
o L'initiation d'un programme pivotal de phase 2b d’ABX464 pour le traitement de la maladie de Crohn à l’échelle mondiale, prévu pour la fin de cette année ;
o Sur l'indication polyarthrite rhumatoïde, lancement d'un programme clinique de phase 2b d’ABX464 prévu au premier trimestre 2022 ;
o Poursuite de l'étude de maintenance de phase 2a menée avec ABX464 chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) modérée à sévère ;
o Poursuite des travaux de R&D sur ABX464.
• Financement des frais de structure R&D et Frais Généraux de la société, à hauteur d’environ 15% de l’affectation du produit des fonds levés ;
• Remboursement des emprunts contractés antérieurement et paiement d’échéances des emprunts contractés antérieurement, à hauteur d’environ 8% de l’affectation du produit des fonds levés ;
Poursuite du programme clinique de Phase 1/2 d’ABX196 pour le traitement du cancer hépatocellulaire, qui devrait représenter environ 2% de l’affectation du produit des fonds levés.
La Société atteste que, de son point de vue, le produit de la Transaction lui apporte les ressources financières (trésorerie) pour financer ses activités opérationnelles jusqu'au second trimestre 2022, sur la base des programmes en cours.
Compte tenu de ses plans actuels de développement, la Société estime que la trésorerie et les équivalents de trésorerie dont elle disposait au 30 juin 2021, soit 4,3 millions d’euros, agrégés aux ressources financières disponibles à court terme (listées ci-dessous), lui permettent de couvrir ses besoins de trésorerie jusqu’au
courant du quatrième trimestre 2021 :
o le reliquat de la ligne de financement en fonds propres conclue avec Kepler Cheuvreux (estimé à 9,7 millions d’euros en prenant pour hypothèse un prix par action de 30 euros)
o la créance détenue sur Bpifrance au titre du financement du solde du programme ABX464 Covid-19 (estimée à 3,1 millions d’euros)
o le remboursement à venir du Crédit d’Impôt Recherche 2020 (estimé à 2,6 millions d’euros)
Les besoins de consommation de trésorerie de la Société à compter du quatrième trimestre 2021 jusqu’à la fin du second semestre 2022 s’élèveront à au moins 30 millions d’euros par trimestre au regard du calendrier de démarrage de ses programmes cliniques stratégiques pour ABX464 (Phase 3 dans l’indication rectocolite hémorragique, Phase 2b dans l’indication maladie de Crohn, Phase 2b dans l’indication polyarthrite rhumatoïde) dont l’initiation est prévue entre le quatrième trimestre 2021 et le premier trimestre 2022.
Le besoin additionnel de trésorerie de la Société (préalablement à la Transaction) pour les douze prochains mois est estimé à environ 100 millions d’euros, soit 18 millions d’euros de plus que le produit net de la Transaction.
La mise en place par la Société d’un partenariat stratégique avec un acteur majeur dans le secteur pharmaceutique et/ou d’un ou plusieurs financements dilutifs ou non-dilutifs (dont les conditions seront déterminées en fonction des conditions de marché) pourrait permettre à la Société de couvrir son besoin additionnel de trésorerie de 18 millions d’euros. En l’absence de l’obtention d’un tel financement, la Société pourrait également revoir le calendrier de démarrage de ses programmes cliniques pour ABX464.
Le Professeur Hartmut Ehrlich, Directeur Général d’Abivax déclare : « Nous sommes heureux d’annoncer le succès de notre augmentation de capital sursouscrite avec une faible décote de 3%, ainsi que de l’émission d’obligations convertibles, pour un montant total de 85 millions d’euros. Avec ces ressources financières, nous allons poursuivre les objectifs stratégiques de la Société et lancer d’ici la fin de l’année notre programme clinique global avancé d’ABX464 pour le traitement de la rectocolite hémorragique et de la maladie de Crohn. Suite aux derniers résultats positifs d’ABX464 pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, une étude clinique de phase 2b dans cette indication est également en préparation, et devrait débuter début 2022. Nous faisons le constat qu’il demeure un besoin élevé des nouvelles options thérapeutiques offrant une amélioration durable de la qualité de vie des patients souffrant de maladies inflammatoires chroniques. L’ambition d’Abivax est d’exploiter pleinement le potentiel anti-inflammatoire du candidat-médicament phare ABX464 dans différentes indications pour le bénéfice des patients.»
Didier Blondel, Directeur Financier d’Abivax, ajoute : « Nous sommes heureux qu’Abivax ait pu attirer des investisseurs biotech de premier plan, basés aux Etats-Unis ainsi qu’en Europe, notamment Vivo Capital, Sofinnova, Invus et Commodore Capital. Ceci constitue à nouveau une reconnaissance importante de nos remarquables avancées cliniques avec ABX464 au cours des derniers mois et années. Ce financement réussi a été réalisé dans des conditions favorables, et Abivax dispose désormais d’une base solide pour initier rapidement les essais cliniques avancés d’ABX464 dans les maladies inflammatoires chroniques de l’intestin et la polyarthrite rhumatoïde. Sur la base de nos hypothèses actuelles, notre horizon de financement a été étendu jusqu’au deuxième trimestre 2022. Nous allons utiliser ces ressources financières de façon ciblée, afin de mettre à disposition des patients des options thérapeutiques efficaces nouvelles, et maximiser la valeur actionnariale. Pour cela, nous continuons d’évaluer l’option d’un partenariat stratégique avec une entreprise pharmaceutique ou biotechnologique de premier plan, qui reconnaitrait l’intégralité du potentiel d’ABX464 dans les indications inflammatoires chroniques».
Source : Communiqué de presse
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