Citius Pharmaceuticals, Inc. (« Citius Pharma » ou la « Société ») (Nasdaq : CTXR ), une société biopharmaceutique en phase avancée dédiée au développement et à la commercialisation de produits de soins intensifs de première classe, a annoncé avoir finalisé la fusion précédemment annoncée de sa filiale d'oncologie avec TenX Keane Acquisition (« TenX ») (Nasdaq :TENK ), une société d'acquisition à vocation spécifique cotée en bourse. La société issue du regroupement fonctionnera sous le nom de Citius Oncology, Inc. (« Citius Oncology ») et devrait commencer à être négociée le 13 août 2024 à la bourse du Nasdaq sous le symbole CTOR.

« Cette transaction est une étape importante, qui nous offre une plus grande flexibilité financière et stratégique pour faire progresser nos actifs en phase avancée. Nous pensons qu'une société cotée en bourse, Citius Oncology, offre une opportunité d'investissement pure play unique et est mieux placée pour libérer la valeur de LYMPHIR, qui a été approuvé par la FDA la semaine dernière. Avec cette transaction, nous sommes impatients de lancer LYMPHIR, de faciliter les initiatives de croissance futures et d'explorer d'autres actifs potentiels en oncologie. Nous avons l'intention de distribuer une partie de nos actions de Citius Oncology aux actionnaires de Citius Pharma à l'avenir », a déclaré Leonard Mazur , président-directeur général de Citius Pharma et de Citius Oncology.

« Cette transaction permet également à Citius Pharma de se concentrer sur la croissance et la valorisation d'autres actifs de son portefeuille, notamment notre nouvelle solution de verrouillage antibiotique Mino-Lok, qui a récemment atteint les critères d'évaluation primaires et secondaires dans un essai de phase 3 et qui est désormais un pas de plus vers son entrée sur un marché de 1,8 milliard de dollars », a ajouté Mazur.

Comme par le passé, Citius Oncology fonctionnera dans le cadre d'un accord de services partagés avec Citius Pharma pour les services de plusieurs membres clés de l'équipe de Citius Pharma, dirigée par Leonard Mazur , directeur général, Jaime Bartushak , directeur financier et le Dr Myron Czuczman , directeur médical. Myron Holubiak occupera le poste de vice-président exécutif du conseil d'administration de Citius Oncology.

À propos de la fusion :

Conformément à l'accord, TenX a acquis la filiale à 100 % de Citius Pharma par le biais d'une fusion, la nouvelle société cotée en bourse étant renommée Citius Oncology, Inc. Dans le cadre de la transaction, toutes les actions de la filiale à 100 % de Citius Pharma ont été converties en droit de recevoir des actions ordinaires de Citius Oncology. Citius Pharma détient environ 90 % de la nouvelle société cotée en bourse. 12,75 millions d'options existantes supplémentaires seront reprises par Citius Oncology.

La description de la transaction contenue dans le présent document n'est qu'un résumé et est qualifiée dans son intégralité par référence à l'accord de fusion, dont une copie a été déposée par Citius Pharma dans un rapport actuel sur le formulaire 8-K, déposé auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis le 24 octobre 2023 .

Conseillers :

Maxim Group LLC agit en tant que conseiller financier exclusif de Citius Pharma et Newbridge Securities Corporation agit en tant que conseiller financier exclusif de TenX. Wyrick Robbins Yates & Ponton LLP agit en tant que conseiller juridique de Citius Pharma et de Citius Oncology. The Crone Law Group PC agit en tant que conseiller juridique de TenX.

À propos de Citius Oncology, Inc.

Citius Oncology servira de plateforme pour développer et commercialiser de nouvelles thérapies oncologiques ciblées. En août 2024 , son principal actif, LYMPHIR, a été approuvé par la FDA pour le traitement des adultes atteints de CTCL récidivant ou réfractaire ayant reçu au moins un traitement systémique antérieur. La direction estime que le marché initial de LYMPHIR dépasse actuellement 400 millions de dollars , qu'il est en croissance et qu'il est mal desservi par les thérapies existantes. De solides protections de propriété intellectuelle couvrant la désignation de médicament orphelin, une technologie complexe, des secrets commerciaux et des brevets en instance pour une utilisation en immuno-oncologie en tant que thérapie combinée avec des inhibiteurs de points de contrôle soutiendraient davantage le positionnement concurrentiel de Citius Oncology. Citius Oncology est une filiale cotée en bourse de Citius Pharmaceuticals.

À propos de LYMPHIR™ (denileukine diftitox-cxdl) :

LYMPHIR est une protéine de fusion IL-2-toxine diphtérique spécialement conçue à l'aide de la technologie de l'ADN recombinant. Elle agit en ciblant les cellules dotées de récepteurs IL-2 avec une toxine dérivée de la bactérie diphtérique. Une fois à l'intérieur de la cellule, cette toxine empêche la cellule de fabriquer des protéines, ce qui entraîne la mort cellulaire. LYMPHIR a deux effets principaux. Il tue directement les cellules tumorales en se liant aux récepteurs IL-2 et en internalisant la toxine diphtérique directement dans les cellules tumorales, provoquant leur mort. De plus, il stimule la réponse immunitaire de l'organisme en réduisant le nombre de lymphocytes T régulateurs (Tregs) qui suppriment le système immunitaire, améliorant ainsi la capacité de l'organisme à combattre la tumeur. LYMPHIR est unique en tant que seule thérapie CTCL ciblant les récepteurs IL-2, offrant une nouvelle option aux patients qui suivent plusieurs traitements.

En 2011 et 2013, la FDA a accordé la désignation de médicament orphelin à LYMPHIR pour le traitement du PTCL et du CTCL, respectivement. En 2021, le diftitox de denileukine a reçu l'approbation réglementaire au Japon pour le traitement du CTCL et du lymphome à cellules T périphérique (PTCL). Par la suite, en 2021, Citius Pharma a acquis une licence exclusive avec les droits de développement et de commercialisation de LYMPHIR sur tous les marchés, à l'exception du Japon et de certaines régions d' Asie . En août 2024 , LYMPHIR a été approuvé par la FDA pour le traitement des adultes atteints de CTCL récidivant ou réfractaire qui avaient reçu au moins un traitement systémique antérieur.

Des opportunités supplémentaires de création de valeur sur des marchés plus importants incluent des indications potentielles dans le lymphome périphérique à cellules T ou en tant que thérapie combinée avec des inhibiteurs CAR-T et PD-1, et sur des marchés en dehors des États-Unis. Actuellement, deux essais initiés par des chercheurs sont en cours pour explorer le potentiel de LYMPHIR en tant que thérapie combinée immuno-oncologique.

À propos de Citius Pharmaceuticals, Inc.

Citius Pharmaceuticals, Inc. est une société biopharmaceutique dédiée au développement et à la commercialisation de produits de soins intensifs de première classe. En août 2024 , la FDA a approuvé LYMPHIR, une immunothérapie ciblée pour une indication initiale dans le traitement du lymphome cutané à cellules T qui est actuellement développée par Citius Oncology. Le pipeline de Citius Pharma en phase avancée comprend également Mino-Lok®, une solution de verrouillage antibiotique pour sauver les cathéters chez les patients souffrant d'infections sanguines liées aux cathéters, et CITI-002 (Halo-Lido), une formulation topique pour le soulagement des hémorroïdes. Un essai pivot de phase 3 pour Mino-Lok et un essai de phase 2b pour Halo-Lido ont été achevés en 2023. Mino-Lok a atteint les critères d'évaluation primaires et secondaires de son essai de phase 3. Citius collabore activement avec la FDA pour définir les prochaines étapes des deux programmes.


Source : Communiqué de presse