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Le groupe QbD a annoncé l'acquisition de Michor. Michor Consulting propose des services liés aux affaires réglementaires et à la conformité, à l'organisation de l'entreprise et à l'assurance qualité.
Le groupe QbD, une société privée offrant un soutien complet aux entreprises des sciences de la vie tout au long du cycle de vie des produits, a annoncé l'acquisition de Michor Consulting. Michor Consulting propose des services liés aux affaires réglementaires et à la conformité, à l'organisation de l'entreprise et à l'assurance qualité.
Depuis 2008, Michor fournit des services de conseil couvrant l'ensemble des besoins en affaires réglementaires, de la stratégie et des soumissions à la rédaction technique et à la sélection de logiciels. La fondatrice et PDG, le Dr Salma Michor, est la nouvelle présidente du bureau européen de la Regulatory Affairs Professionals Society (RAPS Europe). De plus, l'équipe est experte de la réglementation chinoise et accompagne les entreprises qui cherchent à devenir actives sur le marché chinois.
QbD ajoutera l'expertise qualité de Michor à sa division des affaires réglementaires, qui offre des conseils et une assistance pour les produits pharmaceutiques traditionnels, les vaccins, les produits biologiques, les dispositifs médicaux et les médicaments de thérapie avancée (MTI) pour n'en nommer que quelques domaines. Avec cette nouvelle acquisition, le groupe QbD peut également renforcer ses services pour les affaires réglementaires dans la région DACH (Allemagne (D), Autriche (A) et Suisse (CH)) où Michor opère activement. Les connaissances combinées de QbD et de Michor permettront aux clients de bénéficier de plus d'une décennie d'expérience.
Le Dr Salma Michor, fondatrice et PDG de Michor Consulting a déclaré : « Je suis ravi de rejoindre la division des affaires réglementaires de QbD Group. L'expérience que nous avons accumulée chez Michor complétera parfaitement les connaissances de QbD et nous nous réjouissons d'avoir l'opportunité d'améliorer nos compétences ensemble. En rejoignant le groupe QbD, nous pourrons prendre en charge des projets plus importants et compléter nos services pour offrir à nos clients une solution complète dans les sciences de la vie.
"QbD Group est heureux d'ajouter les experts réglementaires de Michor à notre équipe déjà solide. Les affaires réglementaires sont une étape cruciale dans les progrès des dispositifs médicaux, pharmaceutiques et biotechnologiques. Grâce à l'expertise supplémentaire dans les produits combinés, nous continuons à étendre la gamme de support qui nous pouvons fournir à nos clients. "Bart Van Acker - Fondateur et PDG de QbD Group.
À propos de Michor Consulting :
Michor Consulting est une société européenne qui fournit des conseils et des formations dans tous les domaines clés des affaires réglementaires, de la conformité, des affaires et de l'assurance qualité aux entreprises de l'industrie pharmaceutique, des dispositifs médicaux et des compléments alimentaires. Le principe de Michor est de fournir des services de la plus haute qualité à ses clients au bon moment. La stratégie réglementaire (du premier coup), la conformité réglementaire et la gestion du cycle de vie sont pour nous d'une importance vitale pour le succès d'une entreprise.
À propos du groupe QbD :
Depuis 2011, Quality by Design (QbD) fournit des solutions pour le développement et la fabrication de produits. L'équipe du Groupe QbD offre les compétences et l'expertise nécessaires pour résoudre des problèmes de projets complexes en assurance qualité, validation et qualification, affaires réglementaires, cliniques, services de laboratoire, services et solutions logicielles et affaires et communications pour les entreprises actives dans les biotechnologies, les petites molécules, la santé numérique. , les industries des dispositifs médicaux et des DIV. QbD Group a son siège social en Belgique et compte plus de 500 consultants dans le monde aux Pays-Bas, en Espagne, en France, au Royaume-Uni, en Suisse, au Mexique, en Colombie, en Inde et aux États-Unis.
Source : Communiqué de presse
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