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LimFlow SA, pionnier dans le développement d'une technologie mini-invasive pour le traitement de l'ischémie chronique menaçant les membres (CLTI), une forme grave de maladie artérielle périphérique (MAP), a annoncé la fermeture d'un Tour de financement de série D sursouscrit de 40 millions de dollars (36 millions d'euros). De nouveaux investisseurs Longitude Capital, Soleus Capital Management et un investisseur stratégique non divulgué ont rejoint le tour de table ainsi que les principaux actionnaires actuels de la société : Sofinnova Partners, via son fonds Crossover Strategy ; Bpifrance, la banque d'investissement souveraine française ; et Balestier, un fonds familial singapourien.
Le système LimFlow, désigné par la FDA comme une technologie révolutionnaire, utilise une famille de produits transcathéters peu invasifs conçus pour optimiser la perfusion du pied gravement ischémique, évitant potentiellement une amputation majeure, résolvant la douleur et favorisant la cicatrisation des plaies. Le produit du financement de série D financera le suivi de l'essai pivot américain PROMISE II nécessaire pour obtenir l'approbation de la FDA et soutiendra la commercialisation du système LimFlow pour l'artérialisation veineuse profonde.
La société a récemment terminé son inscription à PROMISE II, l'essai pivot américain du système LimFlow. Il a également terminé l'inscription à CLariTI, une étude d'histoire naturelle des patients CLTI à haut risque et sans option, destinée à faire la lumière sur les résultats des patients traités avec la norme de soins actuelle. Au cours de la dernière année, la société a également intégré la deuxième génération de son système LimFlow dans son programme clinique et a rapporté des données positives sur deux ans de son étude de faisabilité PROMISE I US.
« Nous sommes reconnaissants du soutien d'un si grand nombre d'investisseurs leaders de l'industrie, nouveaux et existants, qui reconnaissent le potentiel du système LimFlow pour répondre à un besoin clinique majeur pour sauver les patients de l'amputation », a déclaré Dan Rose, PDG de LimFlow. "Nous sommes impatients de partager les résultats de notre essai pivot plus tard cette année, et de pouvoir commercialiser le système LimFlow dès l'année prochaine pour les patients aux États-Unis et en Europe qui en ont désespérément besoin."
« Nous sommes vraiment impressionnés par les résultats cliniques que LimFlow a fournis aux patients qui ont épuisé toutes les autres options de traitement. Nous sommes enthousiasmés par le potentiel de la technologie pour transformer la façon dont les patients CLTI sont traités et, par conséquent, transformer la qualité de leur vie », a déclaré Maxwell Bikoff, directeur chez Longitude Capital.
« L'équipe de direction de LimFlow a franchi les étapes clés et obtenu le financement nécessaire pour commercialiser avec succès le système LimFlow. Nous sommes enthousiastes à l'idée de continuer à travailler avec la société pour aider à rendre cette technologie révolutionnaire accessible aux patients dans un avenir proche », a déclaré Kinam Hong, MD, associé chez Sofinnova Partners.
À propos de l'ischémie chronique menaçant les membres (CLTI) :
Le CLTI est la forme la plus grave de MAP et survient souvent chez les patients souffrant de maladie coronarienne, de diabète, d'obésité, d'hypercholestérolémie et/ou d'hypertension artérielle. Les patients atteints de CLTI éprouvent souvent une douleur chronique profonde et développent des plaies purulentes ou des infections qui conduisent à une amputation majeure d'un membre, un événement étroitement associé à une mortalité accrue et à une qualité de vie réduite. Pour soulager les symptômes du CLTI, les patients sont aujourd'hui traités principalement par angioplastie ou chirurgie de pontage ouvert. Chez de nombreux patients à un stade avancé, cependant, aucune des options n'est réalisable en raison d'une maladie étendue dans les artères cibles ou d'autres contraintes anatomiques.
Le CLTI sans option est défini comme étant inéligible à la revascularisation artérielle chirurgicale ou endovasculaire, tel qu'évalué par un comité indépendant de chirurgiens vasculaires
À propos de LimFlow et du système LimFlow :
LimFlow est une société privée de dispositifs médicaux financée par du capital-risque qui transforme le traitement de l'ischémie chronique menaçant les membres, un besoin clinique croissant face à la prévalence du diabète, des maladies cardiaques, des maladies rénales et du vieillissement de la population.
Lorsque toutes les autres options thérapeutiques ont été épuisées et qu'un patient CLTI fait face à une amputation majeure, le système mini-invasif LimFlow est conçu pour contourner les artères bloquées dans la jambe et redonner du sang oxygéné dans le pied via les veines. Pour de nombreux patients, la restauration de la perfusion dans les membres inférieurs résout les douleurs chroniques, améliore la qualité de vie, permet la cicatrisation des plaies et prévient les amputations majeures.
Source : Communiqué de presse
Les investisseurs et experts de l'opération
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