|
Novadip Biosciences (« Novadip » ou « la Société »), une société biopharmaceutique au stade clinique développant une nouvelle classe de produits tissulaires régénératifs pour accélérer la cicatrisation des gros défauts et lésions osseuses en un seul traitement, a annoncé avoir levé 40 millions d'euros dans un tour de table de série B et un financement non dilutif.
Le financement accélérera le développement clinique de deux des produits expérimentaux de régénération des tissus dérivés des cellules souches adipeuses (ASC) de Novadip : NVD-X3, un traitement allogénique qui peut fournir une consolidation osseuse accélérée et durable dans les procédures de fusion vertébrale et les fractures non cicatrisantes, et NVD-003, un produit de greffe osseuse autologue conçu pour fournir un traitement unique aux patients présentant des défauts osseux de taille critique tels que la pseudarthrose congénitale du tibia (CPT).
Le financement de 40 millions d'euros est composé de 24 millions d'euros de nouveaux fonds propres et de 16 millions d'euros de financement non dilutif principalement par la Région wallonne. CR-CP Life Science Fund (Chine) a rejoint des investisseurs existants, dont New Science Ventures (US), Fund+, SRIW Life Sciences, VIVES Louvain Technology Fund, InvestSud, des family offices et des investisseurs privés, tels que Pierre Drion et Olivier van der Rest, pour soutenir le tour de table.
« Cette étape de financement est une reconnaissance par notre groupe engagé d'investisseurs existants des avantages cliniques et des vastes opportunités de marché offertes par notre plateforme technologique de régénération tissulaire 3M³ », a déclaré Denis Dufrane, MD, PhD, PDG et co-fondateur de Novadip Biosciences. "Grâce à ce financement, nous ferons progresser une nouvelle classe de thérapies qui offrent un espoir curatif aux patients souffrant de gros défauts osseux et permettent une guérison accélérée des affections orthopédiques courantes telles que la fracture du radius, la fusion vertébrale."
La plateforme 3M³ de Novadip est une matrice extracellulaire tridimensionnelle qui utilise des cellules souches dérivées du tissu adipeux pour fournir des facteurs de croissance hautement spécifiques et des miARN pour imiter la physiologie de la cicatrisation naturelle des tissus. La plateforme supporte trois programmes thérapeutiques distincts :
• 3MAUTO : produits ASC autologues qui fournissent un traitement curatif unique pour obtenir une consolidation à long terme et la stabilité des défauts osseux de taille critique procédures de greffe osseuse – un marché adressable de 7 milliards de dollars, et
• 3MEXO : produits d'exosomes allogéniques capables de réparer les tissus après la résection chirurgicale de tumeurs solides, telles que l'ostéosarcome, le mélanome, le glioblastome.
« Nous saluons le soutien accru de nos investisseurs internationaux, qui apprécient tous l'immense potentiel de la plateforme technologique 3M3 pour fournir les meilleurs produits de régénération tissulaire qui perturbent la norme de soins aux États-Unis, dans l'UE et en Asie », a déclaré Eric P. Pâques, PhD, Président du Conseil d'Administration de Novadip Biosciences. « Nous avons été extrêmement impressionnés par les progrès réalisés par l'équipe de Novadip dans l'avancement des programmes 3MAUTO et 3MALLO vers des études cliniques. Pour l'avenir, il est clair que les programmes thérapeutiques de Novadip peuvent être extrêmement importants pour les patients, et nous sommes impatients de soutenir ces personnes dévouées alors qu'elles s'efforcent de cultiver la promesse clinique de la plateforme technologique 3M3 sur plusieurs marchés à fort potentiel.
À propos du NVD-X3 pour les applications de fusion vertébrale et de pseudarthrose osseuse
Le risque de pseudarthrose osseuse après une fracture est supérieur à 50 % pour tous les os en raison de la gravité de la fracture, des comorbidités (diabète, obésité, tabagisme et autres conditions) et des médicaments utilisez *1. De plus, plus de 600 000 procédures de fusion vertébrale sont effectuées chaque année. Ensemble, ces indications représentent une opportunité de vente maximale pour Novadip de 2,2 milliards de dollars.
Le principal produit allogénique de Novadip, NVD-X3, utilise une matrice contenant plusieurs facteurs bioactifs qui induisent une cicatrisation tissulaire accélérée. Conçu comme un produit « prêt à l'emploi », le NVD-X3 peut être expédié et stocké à température ambiante et offre des caractéristiques de manipulation peropératoire supérieures. Un profil COGS favorable favorise une large distribution et un accès élargi aux patients. Des études précliniques démontrent que NVD-X3 offre une bioactivité supérieure sans la formation/résorption osseuse indésirable et l'inflammation observées avec les produits de greffe osseuse actuellement commercialisés. Novadip prévoit de lancer un essai clinique de phase 1/2 pour NVD-X3 dans les procédures de fusion vertébrale et de pseudarthrose osseuse en Europe d'ici la fin de 2022.
*1Zura et al. Épidémiologie de la pseudarthrose de fracture dans 18 os humains. JAMA Surg. 2016;151(11):e162775. 16 novembre 2016
À propos de NVD-003 et de CPT :
La pseudarthrose congénitale du tibia (CPT) est une affection osseuse pédiatrique rare survenant dans une naissance sur 150 000. Les enfants atteints de CPT supportent une charge de morbidité élevée, notamment des fractures fréquentes, une perte de mobilité et une amputation potentielle. La norme de soins actuelle - chirurgie avec greffe osseuse autologue - est associée à de mauvais résultats à long terme, notamment un risque élevé de douleur chronique, d'infection, de perte de sang nécessitant une transfusion et un risque persistant d'amputation.
Novadip développe NVD-003, une thérapie autologue dérivée des ASC comme traitement unique potentiel pour sauver les membres et restaurer la mobilité chez les patients atteints de CPT. Le profil d'innocuité favorable et l'utilité clinique potentielle du NVD-003 pour favoriser une formation osseuse saine et durable sont étayés par des données cliniques provenant de plus de 50 patients adultes et pédiatriques présentant des fractures non cicatrisantes du membre inférieur, une pseudarthrose osseuse (BNU), obtenus lors d'essais cliniques de phase 1b/2a et d'un usage compassionnel. Les cellules actives de la greffe autologue NVD-003 ont permis d'obtenir une union durable dans les fractures osseuses de taille critique avec des données de suivi allant jusqu'à 5 ans.
Ces résultats réduisent les risques pour le programme de développement clinique de la société pour le CPT et appuient les discussions futures avec les agences de réglementation pharmaceutique sur la conception d'essais pivots de stade avancé pour soutenir l'enregistrement éventuel du produit. Novadip lancera un essai clinique de phase 1b/2a chez des patients CPT âgés de deux à huit ans aux États-Unis et dans l'UE fin 2022. Le NVD-003 a reçu les désignations de médicament orphelin et de maladie pédiatrique rare pour une approbation accélérée par le Food and Drug américain. Administration (FDA). Si NVD-003 est approuvé par la FDA, Novadip est éligible pour recevoir un bon d'examen prioritaire qui pourrait générer plus de 100 millions de dollars de revenus.
À propos de Novadip Biosciences :
Novadip Biosciences est une société au stade clinique qui développe les meilleures thérapies de régénération tissulaire pour élever la norme de soins pour les défauts osseux de taille critique, les affections orthopédiques courantes et le cancer. Sa plateforme technologique unique de régénération tissulaire 3M³ a le potentiel de générer une gamme de produits candidats pour traiter la reconstruction des tissus durs et mous pour les patients ayant des options de traitement limitées ou inexistantes. Co-fondée en 2013 par Denis Dufrane, MD, PhD, Novadip a son siège à Mont Saint-Guibert, Belgique.
Source : Communiqué de presse
Les investisseurs et experts de l'opération
|
