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Ce nouvel investissement sécurise le financement de son étude de phase IIB HepaStem® dans son indication phare, Acute-on-Chronic Liver Failure (ACLF), une affection sévère du foie affectant plus de 50000 patients annuellement en Europe et aux USA , et grevée d’une mortalité de 40 à 70%.
Promethera Therapeutics SA, société pionnière dans le domaine des thérapies cellulaires et dans le traitement des maladies graves du foie, annonce un accord de financement de 20 M€. Cette levée de fonds permettra de soutenir le développement clinique d'HepaStem®, traitement visant à servir d'alternative à la transplantation hépatique grâce à une thérapie par cellules souches rétablissant la santé du foie. Des investisseurs belges, allemands et chinois participent à ce nouveau financement. Par l'intermédiaire de sa filiale Shang Ying International Holdings Limited, la société chinoise Tata Health International Holding Co, Ltd, cotée à la bourse de Hong Kong, investira dans la société wallonne à hauteur de 10 M€. Parallèlement, un accord de licence permettra également le développement clinique d'HepaStem® en Chine. Fund Plus (Leuven, Belgique), SMS Investments SA (Luxembourg), Sopartec (UCLouvain Technology Transfer Office, Louvain-la-Neuve, Belgique) divers investisseurs privés ainsi que Sofipôle, Invest.BW et Sambrinvest font partie du consortium d'investisseurs. Le gouvernement wallon a apporté son soutien à la transaction.
Le closing final interviendra dans le courant de cet été après l’approbation de la transaction par la Bourse de Hong Kong.
Cette levée de fonds est destinée à sécuriser le financement de l'essai clinique de phase IIB d'Hepastem® dans la continuité de la phase IIA, dont les résultats ont démontré la sécurité et des signes préliminaires d'efficacité dans l'ACLF. L’étude vise à prouver l'efficacité d'Hepastem® dans l'amélioration de la fonction hépatique ainsi que la survie des patients atteints d'ACLF.
La défaillance hépatique aiguë couplée à la défaillance d’autres organes (Acute-on-Chronic Liver Failure ou ACLF en anglais) est une sévère complication des maladies hépatiques chroniques, causées par des agressions toxiques, virales ou immunitaires du foie. L'ACLF touche plus de 50 000 patients annuellement en Europe et aux USA, et est associée à une mortalité à court terme très élevée entre 40 et 70 % selon les stades de sévérité. Dans l'ACLF, l'insuffisance hépatique entraîne la défaillance d'un ou plusieurs autres organes tels que le cœur, les poumons ou le cerveau. L’ACLF atteint 30% des patients hospitalisés pour une décompensation de la cirrhose du foie. Une forte inflammation systémique est l'une des caractéristiques de la physiopathologie de ce syndrome et il n'existe aucun traitement. Actuellement, la transplantation hépatique demeure le seul traitement clairement identifié pour l'ACLF, mais la présence de comorbidités ou d'infections non contrôlées, la pénurie d'organes à transplanter, ainsi que d'autres
caractéristiques des patients limitent l'éligibilité de ces derniers atteints d'ACLF à une transplantation
hépatique.
HepaStem® vise à apporter une alternative plus accessible et moins invasive à la transplantation du foie.
Les cellules souches hépatiques sont transférées au patient par voie intraveineuse et sont transportées par la circulation sanguine vers le foie, où elles exercent leur fonction anti inflammatoire et immunomodulatrice, permettant de restaurer la santé de l’organe.
"Nous souhaitons la bienvenue à nos nouveaux investisseurs et les remercions de leur confiance. Cette nouvelle phase de notre développement clinique offre une grande opportunité de croissance pour la société mais également une innovation thérapeutique pour la communauté hépatologique, celle de participer au développement d'un médicament d'un genre nouveau, et qui, nous l'espérons, apportera aux patients un réel bénéfice dans cette maladie mortelle, sans solution thérapeutique actuelle " a déclaré le Pr Etienne Sokal, Fondateur historique et Président du Conseil d'Administration de Promethera.
" La Wallonie démontre une fois de plus sa solide expertise en biotechnologie et son attractivité pour les investisseurs dans ce domaine, en reconnaissance des efforts déployés depuis longtemps pour redessiner le paysage industriel dans le secteur des hautes technologies et des sciences de la vie " a déclaré le Ministre Willy Borsu, Vice-président de la Wallonie, et Ministre de l'Economie, de la Recherche et de l'Innovation. M. Yang Jun, Président du Conseil d'Administration de TATA Health International Holding, a déclaré : "Nous sommes ravis et nous nous réjouissons de la coopération avec Promethera® Therapeutics. Nous espérons qu'avec l'expertise technique de Promethera® Therapeutics dans le domaine de la thérapie cellulaire du foie, la position et les ressources de notre groupe dans l’industrie médicale et dans celui de « big health », nous pourrons apporter en Chine et en Asie la solution miracle aux patients atteints de maladies du foie, ainsi qu’assurer les intérêts des actionnaires."
Après avoir récemment recentré ses activités sur les indications clés et les plus prometteuses, avec ce nouveau financement, Promethera® accélère son développement. " Ce tour de table est un gage important de la confiance de nos investisseurs dans notre nouvelle stratégie essentiellement centrée sur nos actifs clés ", déclare Etienne Sokal.
A propos de Promethera® Therapeutics SA :
Promethera® Therapeutics SA est une société innovatrice mondiale en matière de traitement des maladies du foie dont la mission est de proposer aux patients des traitements de haute technologie permettant d’augmenter leur chance de survie et réduire le besoin de transplantation hépatique. Notre
principal programme clinique est dérivé de notre plateforme technologique cellulaire brevetée HepaStem®.
Promethera®, HepaStem®, H2stem® sont toutes des marques déposées du Groupe PROMETHERA®
Source : Communiqué de presse
Les investisseurs et experts de l'opération
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